ইউএস এফডিএ 2025 সালে নতুন তামাক পণ্যের আবেদন প্রক্রিয়া সহজ করার জন্য পরবর্তী প্রজন্মের CTP পোর্টাল চালু করবে

ইউএস এফডিএ নতুন তামাক পণ্যের আবেদন প্রক্রিয়া সহজ করার জন্য 2025 সালে পরবর্তী প্রজন্মের CTP পোর্টাল চালু করবে

এফডিএ'র সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টস (সিটিপি) ঘোষণা করেছে যে এটি নতুন তামাকজাত পণ্যের জন্য আবেদন প্রক্রিয়াকে স্ট্রীমলাইন করতে আগামী বছর CTP পোর্টালের একটি নতুন প্রজন্ম চালু করবে এবং সংশ্লিষ্ট উন্নতিতে জনসাধারণের ইনপুট চাইছে। সর্বজনীন মন্তব্যের সময়কাল 16 জুলাই শুরু হয় এবং 14 সেপ্টেম্বর শেষ হয়।

15 জুলাই, এফডিএ'স সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টস (সিটিপি) ফেডারেল রেজিস্টারে দুটি নোটিশ প্রকাশ করেছে যাতে বলা হয় যে এটি নির্দিষ্ট নতুন তামাক পণ্যের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার জন্য আগামী বছর CTP পোর্টালের একটি নতুন প্রজন্ম চালু করার পরিকল্পনা করছে।

এই উন্নতির উদ্দেশ্য হল:

উল্লেখযোগ্য সমতা (SE) রিপোর্ট এবং প্রিমার্কেট তামাক পণ্য অ্যাপ্লিকেশন (PMTAs), পূর্বে জমা দেওয়া সংশোধনী এবং সাধারণ যোগাযোগের ইলেকট্রনিক জমা একটি সিস্টেমে একীভূত করুন;

একাধিক টুলের প্রয়োজনীয়তা (পিডিএফ এডিটিং সফ্টওয়্যার, FDA-এর eSubmitter ডেস্কটপ টুল, এবং FDA-এর CTP পোর্টাল ওয়েব অ্যাপ্লিকেশন এক জায়গায় একত্রিত করা সহ) এর প্রয়োজনীয়তা দূর করে আরও দক্ষ জমা দেওয়ার প্রক্রিয়া চালু করুন;

ডেটা এন্ট্রির গতি বাড়ানোর জন্য সরঞ্জামগুলি সরবরাহ করুন, আবেদনকারীদের প্রাসঙ্গিক বিভাগে গাইড করুন এবং যাচাই করুন যে আবেদনকারীরা সমস্ত প্রয়োজনীয় ডেটা সরবরাহ করেছেন৷

যেকোনো বর্তমান CTP সিস্টেমের ব্যবহারকারীদের জন্য, এই পরিকল্পিত উন্নতির জন্য কোনো পদক্ষেপের প্রয়োজন নেই। বিদ্যমান CTP পোর্টাল অ্যাকাউন্ট এবং কোনো মুলতুবি থাকা বা চলমান অ্যাপ্লিকেশন স্বয়ংক্রিয়ভাবে নতুন CTP পোর্টাল নেক্সট জেনারেশনে স্থানান্তরিত হবে। CTP পরিবর্তনের আগাম অতিরিক্ত যোগাযোগ এবং সহায়তা প্রদান করবে।

CTP পোর্টাল নেক্সট জেনারেশনে SE রিপোর্ট এবং PMTA জমা দেওয়ার অংশ হিসাবে, আবেদনকারীদের প্রযোজ্য ফর্মগুলিতে নির্দিষ্ট তথ্য লিখতে হবে। অতএব, আজ ঘোষিত দুটি ফেডারেল রেজিস্টার নোটিশ (একটি SE এর জন্য এবং একটি PMTA-এর জন্য) এই তথ্য প্রবেশের জন্য সর্বজনীন মন্তব্য চাইছে।

সর্বজনীন মন্তব্যের সময়কাল 16 জুলাই শুরু হয় এবং 14 সেপ্টেম্বর রাত 11:59 (EST) এ শেষ হয়।