মার্কিন এফডিএ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রির জন্য মেনথল ই-সিগারেটের প্রথম ব্যাচ অনুমোদন করেছে, যার সবকটিই NJOY পণ্য

মার্কিন এফডিএ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রয়ের জন্য মেন্থল ই-সিগারেটের প্রথম ব্যাচ অনুমোদন করেছে, যার সবকটিই NJOY পণ্য

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) প্রিমার্কেট টোব্যাকো প্রোডাক্ট অ্যাপ্লিকেশন (পিএমটিএ) পথের মাধ্যমে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চারটি ই-সিগারেট পণ্য বিক্রির অনুমোদন দিয়েছে। FDA চারটি পুদিনা-স্বাদযুক্ত ই-সিগারেট পণ্যগুলির জন্য NJOY LLC-কে একটি বিপণন অনুমোদনের আদেশ জারি করেছে - NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5% এবং NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%৷

 

21 জুন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের স্থানীয় সময়, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) প্রিমার্কেট টোব্যাকো প্রোডাক্ট অ্যাপ্লিকেশন (পিএমটিএ) পথের মাধ্যমে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চারটি ই-সিগারেট পণ্য বিক্রির অনুমোদন দিয়েছে। FDA চারটি পুদিনা-স্বাদযুক্ত ই-সিগারেট পণ্যগুলির জন্য NJOY LLC-কে একটি বিপণন অনুমোদনের আদেশ জারি করেছে - NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5% এবং NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%৷

 

এটি উল্লেখ করার মতো যে NJOY মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বৃহত্তম ই-সিগারেট নির্মাতাদের মধ্যে একটি। 2023 সালে, এটি Altria Group দ্বারা অধিগ্রহণ করা হয়েছিল, তামাক জায়ান্ট যেটি Marlboro ব্র্যান্ড উত্পাদন করে, প্রায় US$2.75 বিলিয়ন ডলারে।

 

এফডিএ বলেছে যে দুটি অনুমোদিত ACE পণ্যগুলি সিল করা, পূর্বে অনুমোদিত ACE ডিভাইসগুলির সাথে ব্যবহার করা প্রি-ভরা, নন-রিফিলযোগ্য কার্টিজ এবং দুটি অনুমোদিত DAILY পণ্য হল ডিসপোজেবল ই-সিগারেট যা পূর্বে ভর্তি, অ-রিফিলযোগ্য ই-তরল ( ধোঁয়া তেল) জলাধার।

 

এই অনুমোদনটি প্রথমবারের মতো চিহ্নিত করে যে FDA অ-তামাক স্বাদযুক্ত ই-সিগারেট পণ্য অনুমোদন করেছে৷ গুরুত্বপূর্ণভাবে, প্রতিটি অ্যাপ্লিকেশান কেস-বাই-কেস ভিত্তিতে পর্যালোচনা করা হয়, এবং আজকের পদক্ষেপটি শুধুমাত্র এই চারটি পণ্যের জন্য- অনুমোদনটি অন্য কোনও পুদিনা স্বাদযুক্ত ই-সিগারেট পণ্যগুলিতে প্রযোজ্য নয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আইনত নতুন তামাক পণ্য বিক্রি করতে, কোম্পানিগুলিকে FDA থেকে একটি লিখিত বিপণন আদেশ পেতে হবে। যদিও এই পদক্ষেপটি এই নির্দিষ্ট তামাকজাত পণ্যগুলিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈধভাবে বিক্রি করার অনুমতি দেয়, এর মানে এই নয় যে এই তামাকজাত দ্রব্যগুলি নিরাপদ বা তারা "এফডিএ অনুমোদিত" নয়৷ সমস্ত তামাক পণ্য ক্ষতিকারক এবং আসক্তি হতে পারে। যারা তামাকজাত দ্রব্য ব্যবহার করেন না তাদের ব্যবহার শুরু করা উচিত নয়।

ডাঃ ব্রায়ান কিং, এফডিএ'র তামাকজাত দ্রব্যের কেন্দ্রের পরিচালক বলেছেন:

 

"বিপণন অনুমোদন প্রাপ্তির জন্য প্রয়োজনীয় প্রমাণ সরবরাহ করার জন্য ভার আবেদনকারীদের উপর বর্তায় এবং এফডিএ সফলভাবে সেই ফলাফল অর্জনের জন্য কী প্রয়োজন তা স্পষ্ট করে দিয়েছে৷ এই পদক্ষেপটি আরও দেখায় যে ই-সিগারেট পণ্যগুলি অনুমোদিত হতে পারে যখন পর্যাপ্ত বৈজ্ঞানিক প্রমাণ জমা দেওয়া হয়৷ প্রতিষ্ঠান টি।"

 

FDA জনস্বাস্থ্যের মানদণ্ডের উপর ভিত্তি করে PMTA গুলিকে মূল্যায়ন করে যা অন্যান্য কারণগুলির মধ্যে, সমগ্র জনসংখ্যার জন্য একটি পণ্যের ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি বিবেচনা করে। কোম্পানির আবেদন পর্যালোচনা করার পর, এফডিএ নির্ধারণ করেছে যে এই পণ্যগুলির বিপণনের অনুমতি দেওয়া জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য উপযুক্ত, এটি দেখানোর জন্য যথেষ্ট প্রমাণ রয়েছে, পারিবারিক ধূমপান প্রতিরোধ ও তামাক নিয়ন্ত্রণ আইন 2009-এর দ্বারা প্রয়োজনীয় একটি আইনি মানদণ্ড।

বিশেষত, আবেদনকারীদের দ্বারা জমা দেওয়া প্রমাণগুলি দেখায় যে এই মেন্থল-স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের সুবিধা প্রদান করে যারা ধূমপান করে (সম্পূর্ণ পরিবর্তনের ক্ষেত্রে) আবেদনকারীর পূর্বে অনুমোদিত তামাক-স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির তুলনায় যা পণ্যগুলির ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যাওয়ার জন্য যথেষ্ট। তরুণদের কাছে আবেদন।

 

"আমরা একটি ডেটা-চালিত এজেন্সি এবং প্রিমার্কেট তামাক অ্যাপ্লিকেশনের আমাদের পর্যালোচনার জন্য বিজ্ঞানকে অনুসরণ করতে থাকব," বলেছেন ডঃ ম্যাথিউ ফ্যারেলি, এফডিএ'র টোবাকো প্রোডাক্টস সেন্টারের অফিস অফ সায়েন্সের পরিচালক৷

 

"আমাদের কঠোর বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার উপর ভিত্তি করে, এই ক্ষেত্রে, প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের সুবিধার জন্য প্রমাণের শক্তি কম ক্ষতিকারক পণ্যগুলিতে সম্পূর্ণভাবে পরিবর্তন করা যুবকদের ঝুঁকির চেয়ে বেশি।"

 

এফডিএ সমস্ত ই-সিগারেট, বিশেষ করে স্বাদযুক্ত পণ্য যা যুবকদের কাছে বেশি আকর্ষণীয়, যুবকদের ব্যবহারের ঝুঁকি নিয়ে উদ্বিগ্ন। পূর্বে অনুমোদিত পণ্যগুলির মতো, এফডিএ তরুণদের অ্যাক্সেস এবং এক্সপোজার রোধ করতে নতুন পণ্যগুলিতে কঠোর বিপণন নিষেধাজ্ঞা আরোপ করেছে। FDA ঘনিষ্ঠভাবে এই পণ্যগুলি কীভাবে বাজারজাত করা হয় তা নিরীক্ষণ করবে এবং কোম্পানিগুলি কোনো প্রযোজ্য সংবিধিবদ্ধ বা নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে ব্যর্থ হলে যথাযথ ব্যবস্থা নেবে৷ এজেন্সি অনুমোদন স্থগিত বা প্রত্যাহার করতে পারে যদি এজেন্সি নির্ধারণ করে যে ক্রমাগত বিপণন আর জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য উপযুক্ত নয়, যদি পণ্যটি ব্যবহার করে যুবক বা প্রাক্তন ধূমপায়ীদের সংখ্যা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়, বা সংখ্যা হ্রাস পায় বিদ্যমান ধূমপায়ীরা পণ্যটিতে সম্পূর্ণভাবে স্যুইচ করছে।

 

আজকের পদক্ষেপ হল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া সমস্ত নতুন তামাকজাত পণ্যগুলিকে বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার মধ্য দিয়ে এবং এজেন্সির কাছ থেকে বিপণনের অনুমোদন পাওয়ার বিষয়টি নিশ্চিত করতে এফডিএ যে অনেক পদক্ষেপ নিচ্ছে তার মধ্যে একটি। এফডিএ ডিমিড পণ্যের জন্য প্রায় 27 মিলিয়ন আবেদন পেয়েছে এবং সেই অ্যাপ্লিকেশনগুলির মধ্যে 26 মিলিয়নেরও বেশি বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিয়েছে।

 

আজ পর্যন্ত, FDA 27টি তামাক- এবং মেন্থল-গন্ধযুক্ত ই-সিগারেট পণ্য এবং ডিভাইস অনুমোদন করেছে, যার মধ্যে চারটি আজ অনুমোদিত।

 

সংস্থাটি সমস্ত অনুমোদিত ই-সিগারেট পণ্য তালিকাভুক্ত একটি মুদ্রণযোগ্য, এক-পৃষ্ঠার ফ্লায়ার বজায় রাখে; এগুলিই একমাত্র ই-সিগারেট পণ্য যা বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈধভাবে বিপণন এবং বিক্রি করা যেতে পারে এবং যারা প্রয়োজনীয় প্রিমার্কেট অনুমোদন না নিয়ে ই-সিগারেট তৈরি, আমদানি, বিক্রয় বা বিতরণ করে তারা প্রয়োগের ঝুঁকিতে রয়েছে৷ যারা ই-সিগারেট সহ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈধভাবে বিক্রি হতে পারে এমন তামাক পণ্যগুলির একটি তালিকা চান, তারা FDA-এর নতুন অনুসন্ধানযোগ্য তামাক পণ্য ডেটাবেসে যেতে পারেন।