FDA-এর সাথে 2FIRSTS এক্সক্লুসিভ ইন্টারভিউ: গত 8 মাসে 50 টিরও বেশি,000 পরিদর্শন করা হয়েছে, এবং অর্ধেকেরও বেশি কিশোর ধূমপায়ী ELFBAR পণ্য ব্যবহার করে

FDA-এর সাথে 2FIRSTS একচেটিয়া সাক্ষাৎকার: গত 8 মাসে 50,{2}}টিরও বেশি পরিদর্শন করা হয়েছে, এবং অর্ধেকেরও বেশি কিশোর ধূমপায়ী ELFBAR পণ্য ব্যবহার করে

 

টু ফার্স্টস (2FIRSTS) মার্কিন এফডিএ-র প্রেস ডিরেক্টর জিম ম্যাককিনির সাথে একটি একচেটিয়া সাক্ষাত্কার নিয়েছেন। জিম বলেছেন যে FDA মার্কিন তামাক পণ্য খুচরা বিক্রেতাদের উপর 50,{2}} সম্মতি পরিদর্শন করেছে৷ উপরন্তু, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, 50% কিশোর-কিশোরী যারা ই-সিগারেট ব্যবহার করে তারা ELFBAR ব্র্যান্ড বেছে নেয়, যেখানে 20% এরও বেশি কিশোর-কিশোরীরা Esco বার পণ্য ব্যবহার করতে পছন্দ করে।
এফডিএ মূল বিষয়বস্তু প্রকাশ করেছে:

1. গত আট মাসে, FDA মার্কিন তামাকজাত দ্রব্যের খুচরা বিক্রেতাদের উপর প্রায় 60,000 সম্মতি পরিদর্শন করেছে এবং মোট 6,556টি সতর্কতা পত্র জারি করেছে৷
2.50% কিশোর যারা ই-সিগারেট ব্যবহার করে তারা ELFBAR পণ্য ব্যবহার করে এবং 20% এর বেশি Esco বার পণ্য ব্যবহার করে।
3. অনুশীলনকারীদের "সকল লঙ্ঘন অবিলম্বে এবং সম্পূর্ণরূপে সংশোধন করতে এবং সমস্ত প্রযোজ্য আইন ও প্রবিধানের সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য" আহ্বান করুন৷

 

[দুই সুপ্রিমো হংকং, চীন থেকে এসেছেন] 2023 সালের শেষে, রয়টার্স, এপি, টাইমস এবং অন্যান্য মিডিয়া নতুন তামাক শিল্পের উপর একটি কেন্দ্রীভূত প্রতিবেদন পরিচালনা করে; এটি অনুসরণ করে, মার্কিন রাজনৈতিক চেনাশোনাগুলি নিকট ভবিষ্যতে ই-সিগারেটের নিয়ন্ত্রণের দিকে আরও মনোযোগ দিয়েছে৷ ক্লাইম্যাক্সের ঢেউ। "চীন থেকে অবৈধ ই-সিগারেট" ধারণাটি জনসমক্ষে বহুবার উল্লেখ করা হয়েছে। জনসাধারণের তথ্য দেখায় যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনলাইন এবং অফলাইন তামাক পণ্য খুচরা বিক্রেতাদের সম্মতি পরিদর্শনের অধীনে, 23 এপ্রিল ব্যাচে বেশিরভাগ সিভিল জরিমানা গৃহীত হয়েছিল। বেশিরভাগ বাণিজ্যিক প্রতিষ্ঠান "ELFBAR" ব্র্যান্ডের বিক্রয়ের সাথে জড়িত।

অধিকন্তু, যুক্তরাজ্য এবং অস্ট্রেলিয়া নতুন ই-সিগারেট বিধিনিষেধ প্রয়োগ করার পর, মার্কিন সিনেটর হুইপ ডিক ডারবিন এই বছরের জানুয়ারির শেষের দিকে এফডিএ এর প্রয়োগের অভাবের জন্য সমালোচনা করে একটি চিঠি লিখেছিলেন, বলেছেন যে ই-সিগারেটের উপর এফডিএ-এর কঠোর নিয়ম রয়েছে। নির্মাতাদের প্রাক-বাজার তামাক পণ্য। প্রোডাক্ট অ্যাপ্লিকেশানের পর্যালোচনা (PMTA) "দীর্ঘ-অবধিক" আমেরিকান শিশুদের সুরক্ষার জন্য পদক্ষেপ নেওয়ার জন্য FDA-কে আহ্বান জানিয়েছে৷

মার্কিন সিনেটর হুইপ ডিক ডারবিন এফডিএ-র পাবলিক নিবন্ধের সমালোচনা করেছেন｜সূত্র: dubin.senate.gov

 

জনমত স্তরের চাপ কীভাবে নিয়ন্ত্রণমূলক নীতি প্রণয়ন ও বাস্তবায়নে সঞ্চারিত হবে? FDA এর সম্মতি পরিদর্শনগুলি কি ক্রমশ নিবিড় এবং কঠোর হবে? জবাবে, দুই সুপ্রিম নেতা ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) পরিদর্শন করেছেন। এফডিএ প্রেস অফিসার জিম ম্যাককিনি একটি একচেটিয়া সাক্ষাৎকার গ্রহণ করেছেন।

সেনেটর ডারবিন সম্পর্কে চিঠি

 

ডুবিন তার ব্যক্তিগত ওয়েবসাইটে বলেছেন যে প্রিমার্কেট তামাক পণ্যের আবেদনের (পিএমটিএ) এফডিএ-র পর্যালোচনা দীর্ঘদিন ধরে শেষ হয়ে গেছে। ফেডারেল আদালতের দ্বারা নির্ধারিত সময়সীমা হল সেপ্টেম্বর 9, 2021৷ জানুয়ারী 2024 পর্যন্ত, FDA আদালতের নিয়মগুলি মিস করেছে৷ 28 মাসের সময়সীমা রয়েছে এবং এই বিষয়ে FDA থেকে পদক্ষেপ নেওয়ার অনুরোধ করেছে৷

 

মার্কিন সিনেটের সেনেটর ডারবিনের চিঠির বিষয়ে, এফডিএ জানিয়েছে যে তারা প্রকৃতপক্ষে চিঠিটি পেয়েছে এবং সেনেটরকে সরাসরি জবাব দেবে।

 

অনলাইন খুচরা বিক্রেতাদের বিরুদ্ধে সতর্কতামূলক চিঠি: প্রায় 60,000 আট মাসে চেক করে

অনলাইন খুচরা বিক্রেতাদের বিরুদ্ধে সতর্কতা পত্রের জন্য, 2FIRSTS মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনলাইন এবং অফলাইন তামাক পণ্য খুচরা বিক্রেতাদের সম্মতি পরিদর্শন সম্পর্কে বিশদ জানতে চেয়েছে।

 

জিম সাক্ষাত্কারে উল্লেখ করেছেন যে এফডিএ তামাকজাত পণ্যের সম্মতি এবং প্রয়োগের জন্য একটি বিস্তৃত পন্থা গ্রহণ করে, যার মধ্যে সমস্ত সরবরাহ শৃঙ্খল জুড়ে অপরাধীদের বিরুদ্ধে ব্যবস্থা নেওয়া সহ নির্মাতা, আমদানিকারক, পরিবেশক এবং খুচরা বিক্রেতা, অনলাইন স্টোর এবং অফলাইন ফিজিক্যাল স্টোরগুলি সুযোগের মধ্যে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে প্রয়োগের

 

সর্বশেষ চলমান অর্থবছরে (অক্টোবর 2023 থেকে বর্তমান), এফডিএ সমগ্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র জুড়ে তামাক ব্যবসার সাথে জড়িত বাণিজ্যিক সংস্থাগুলির মোট 57,191টি পরিদর্শন করেছে: 48,353টি কোনও লঙ্ঘন পাওয়া যায়নি এবং মোট 6,556টি সতর্কীকরণ চিঠি এবং দেওয়ানি জরিমানা করা হয়েছে। জারি আরও 2,280 বার তামাক বিক্রয় নিষেধাজ্ঞা জারি করা হয়েছিল।

FDA 1 মে 14 অনলাইন খুচরা বিক্রেতাদের অননুমোদিত পণ্য বিক্রি করে সর্বশেষ সতর্কতা পত্র জারি করেছে: (বিশদ বিবরণের জন্য, দেখুন: US FDA: 50% এর বেশি কিশোর ধূমপায়ীরা ELFBAR ই-সিগারেট ব্যবহার করে)

 

জড়িত ব্র্যান্ড: অর্ধেকেরও বেশি ELFBAR ব্যবহার করে রিপোর্ট করা হয়েছে; Esco বার বাজারের 20% এর বেশি

 

জিমের দেওয়া 1 মে তে সর্বশেষ FDA ঘোষণা অনুযায়ী, 2023 জাতীয় যুব তামাক সমীক্ষা দেখায় যে বর্তমানে 2.1 মিলিয়নেরও বেশি আমেরিকান কিশোর-কিশোরী যারা ই-সিগারেট ব্যবহার করে, তাদের মধ্যে 50% এর বেশি এলফ বার পণ্য ব্যবহার করে এবং 20% এরও বেশি ই-সিগারেট ব্যবহার করে রিপোর্ট করা হয়েছে। Esco বার পণ্য ব্যবহার ওজন. খুচরা বিক্রয় ডেটার পর্যালোচনা এবং কিশোর-কিশোরীদের সমীক্ষা থেকে প্রাপ্ত নতুন অভ্যন্তরীণ ডেটা এই সতর্কতা পত্রগুলিতে অন্তর্ভুক্ত অন্যান্য ব্র্যান্ডগুলিকে জনপ্রিয় বা কিশোর-কিশোরীদের কাছে আকর্ষণীয় বলে চিহ্নিত করেছে৷

2023 সালের মে মাসের প্রথম দিকে, FDA একটি "ইমপোর্ট অ্যালার্ট" (ইমপোর্ট অ্যালার্ট 98-06) জারি করেছে। "লাল রঙে চিহ্নিত" বেশিরভাগ কোম্পানির মধ্যে ELFBAR, EBDESIGN এবং Esco Bar ব্র্যান্ডের নির্মাতা, পরিবহনকারী এবং পরিবেশক অন্তর্ভুক্ত ছিল। ব্যবসা

জিম উল্লেখ করেছেন যে এই সতর্কতার পরে, FDA কার্যকরভাবে নতুন তামাক পণ্যগুলিকে বিপণনের অনুমোদন ছাড়াই পরীক্ষা ছাড়াই আটকে রাখতে পারে এবং তাই অনুশীলনকারীদের "সমস্ত লঙ্ঘন সময়মত এবং সম্পূর্ণরূপে সংশোধন করতে এবং সমস্ত প্রযোজ্য আইন ও প্রবিধানের সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য" আহ্বান জানিয়েছে৷

 

 

বর্তমান প্রয়োগের ফলাফল: নতুন তামাকজাত দ্রব্য সম্পর্কিত 670 টিরও বেশি সতর্কতা পত্র জারি করা হয়েছে৷

 

বর্তমান প্রয়োগকারী প্রচেষ্টা সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করা হলে, জিম এফডিএ ডেটা উদ্ধৃত করে এবং বলে যে 1 মে থেকে, এফডিএ অবৈধভাবে নতুন তামাকজাত পণ্য (ই-সিগারেট সহ) বিক্রি এবং/অথবা বিতরণ করার জন্য প্রস্তুতকারক, আমদানিকারক এবং পরিবেশকদের আদেশ জারি করেছিল। নির্মাতাদের 670 টিরও বেশি সতর্কতা পত্র জারি করেছে; লাইসেন্সবিহীন তামাকজাত দ্রব্য বিক্রয়কারী খুচরা বিক্রেতাদের 550 টিরও বেশি সতর্কতা পত্র জারি করেছে; এবং অননুমোদিত তামাকজাত দ্রব্য উৎপাদন এবং/অথবা বিক্রি করার জন্য 55টি নির্মাতা এবং 100 টিরও বেশি খুচরা বিক্রেতার বিরুদ্ধে দেওয়ানি জরিমানা দায়ের করেছে৷ মোকদ্দমা; সাতটি অননুমোদিত ই-সিগারেট পণ্য প্রস্তুতকারকের বিরুদ্ধে নিষেধাজ্ঞার জন্য আবেদন করার জন্য US ডিপার্টমেন্ট অফ জাস্টিস (DOJ) এর সাথে সহযোগিতা করেছে এবং $700,{8}} মূল্যের অননুমোদিত ই-সিগারেট পণ্য জব্দ করতে DOJ-এর সাথে সহযোগিতা করেছে৷

 

এফডিএ: প্রথমে একটি সতর্কতা পত্র জারি করা, যা পরে দেওয়ানী জরিমানা বা তামাক বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার অন্তর্ভুক্ত হতে পারে

2FIRSTS সম্মতি পরিদর্শন প্রক্রিয়া সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করলে, জিম উত্তর দেয় যে যখন FDA প্রথম তামাক সম্মতি পরিদর্শনের সময় FDA দ্বারা প্রবর্তিত ফেডারেল তামাক আইন এবং প্রবিধানগুলির লঙ্ঘন আবিষ্কার করে, তখন এটি সারা দেশে প্রচলিত "ইট এবং মর্টার" খুচরা দোকানগুলিকে অবহিত করবে। পাশাপাশি অনলাইন খুচরা বিক্রেতা। এবং প্রস্তুতকারক একটি সতর্কতা পত্র জারি করেছে।

 

জিম জোর দিয়েছিলেন যে সমস্ত লঙ্ঘনগুলি অবিলম্বে এবং পর্যাপ্তভাবে সংশোধন করতে এবং সমস্ত প্রযোজ্য আইন ও প্রবিধানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে ব্যর্থতার ফলে সিভিল জরিমানা বা তামাক নিষেধাজ্ঞা সহ FDA এবং অন্যান্য সম্পর্কিত প্রয়োগকারী পদক্ষেপ হতে পারে।

 

2FIRSTS মার্কিন বাজার এবং সম্পর্কিত আইন এবং আইন প্রয়োগের অগ্রগতির দিকে মনোযোগ দিতে থাকবে।