বাড়ি - জ্ঞান - বিস্তারিত

ইউএস এফডিএ প্রথমবারের জন্য তার ঝুঁকি অনুমোদনের আদেশ পুনর্নবীকরণ করেছে: আটটি সুইডিশ ম্যাচ স্নাফ পণ্য 2032 পর্যন্ত বিক্রি করা যেতে পারে

ইউএস এফডিএ প্রথমবারের জন্য তার ঝুঁকি অনুমোদনের আদেশ পুনর্নবীকরণ করেছে: আটটি সুইডিশ ম্যাচ স্নাফ পণ্য 2032 পর্যন্ত বিক্রি করা যেতে পারে

美国FDA首次续签修改风险批准令:瑞典火柴八种鼻烟产品可销售至2032年

ইউএস এফডিএ সুইডিশ ম্যাচ থেকে আটটি জেনেরিক স্নাফ পণ্যের ঝুঁকি সংশোধন অনুমোদনের পুনর্নবীকরণের ঘোষণা করেছে, তাদের 2032 সাল পর্যন্ত বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার অনুমতি দিয়েছে। এই পণ্যগুলি একটি ঘোষণা পেয়েছে যে "সিগারেটের পরিবর্তে স্নাফ ব্যবহার করা বিভিন্ন রোগের ঝুঁকি কমাতে পারে", সহ মুখের ক্যান্সার, হৃদরোগ এবং ফুসফুসের ক্যান্সার। এফডিএ জোর দেয় যে পুনর্নবীকরণটি বৈজ্ঞানিক প্রমাণের উপর ভিত্তি করে এবং স্নাফের ক্ষতি হ্রাসকারী প্রভাবকে নিশ্চিত করে।

7ই নভেম্বর, মার্কিন সময়, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) তার অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে ঘোষণা করেছে যে কঠোর বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার পরে, এটি আটটি জেনেরিক স্নাফ পণ্যের জন্য সুইডিশ ম্যাচ ইউএসএ, ইনকর্পোরেটেডকে একটি সংশোধিত ঝুঁকি অনুমোদনের পুনর্নবীকরণ আদেশ জারি করেছে৷ এই পুনর্নবীকরণের মাধ্যমে, এই পণ্যগুলি বিক্রি করা চালিয়ে যেতে পারে (এগুলি 2019 সাল থেকে বিক্রয়ের জন্য অনুমোদিত হয়েছে) এবং নিম্নলিখিত সংশোধিত ঝুঁকির বিবৃতি সহ আসতে পারে: "সিগারেটের পরিবর্তে জেনেরিক স্নাফ ব্যবহার করা মুখের ক্যান্সার, হৃদরোগ, ফুসফুসের ক্যান্সারের ঝুঁকি কমাতে পারে , স্ট্রোক, এমফিসেমা এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কাইটিস

 

ঝুঁকি সংশোধন আদেশ প্রাপ্ত পণ্য অন্তর্ভুক্ত:

জেনারেল লুজ
সাধারণ শুকনো পুদিনা অংশ মূল মিনি
সাধারণ অংশ মূল বড়
সাধারণ ক্লাসিক ব্লেন্ড অংশ সাদা বড়-12ct
সাধারণ পুদিনা অংশ সাদা বড়
সাধারণ নর্ডিক মিন্ট অংশ সাদা বড়-12ct
সাধারণ অংশ সাদা বড়
সাধারণ শীতকালীন সবুজ অংশ সাদা বড়।

এফডিএ দ্বারা জারি করা ঝুঁকি সংশোধন আদেশটি বিশেষভাবে উপরে উল্লিখিত পণ্যগুলিকে লক্ষ্য করে এবং এটি 7 নভেম্বর, 2032 পর্যন্ত বৈধ। যদি এজেন্সি যে কোনও সময় নির্ধারণ করে যে, অন্যান্য জিনিসগুলির মধ্যে, এই পণ্যগুলি বিক্রি করা চালিয়ে যাওয়া স্বাস্থ্যের জন্য আর উপকারী নয় সমগ্র জনসংখ্যা, সংস্থা আদেশ প্রত্যাহার করতে পারে.

 

এফডিএ জানিয়েছে যে পর্যালোচনাটি নির্ধারণ করেছে যে এই ঝুঁকি হ্রাস বিবৃতিটি বৈজ্ঞানিক প্রমাণ দ্বারা সমর্থিত, ভোক্তারা বিবৃতিটি বোঝেন এবং ভোক্তারা সিগারেটের তুলনায় এই পণ্যগুলির আপেক্ষিক ঝুঁকিগুলি সঠিকভাবে চিনতে পারে৷ FDA খুঁজে পেয়েছে যে এই ঝুঁকি হ্রাসকারী পণ্যগুলি, যখন প্রকৃতপক্ষে ভোক্তাদের দ্বারা ব্যবহার করা হয়, তামাক ব্যবহারকারীদের ক্ষতি এবং তামাক সম্পর্কিত রোগের ঝুঁকিকে ব্যাপকভাবে হ্রাস করবে এবং সমগ্র জনসংখ্যার স্বাস্থ্যের জন্য উপকৃত হবে৷ বিশেষত, বিদ্যমান বৈজ্ঞানিক প্রমাণ, দীর্ঘমেয়াদী মহামারী সংক্রান্ত গবেষণা সহ, পরামর্শ দেয় যে এই পণ্যগুলির বিশেষ ব্যবহার ধূমপানের তুলনায় মুখের ক্যান্সার, হৃদরোগ, ফুসফুসের ক্যান্সার, স্ট্রোক, এমফিসিমা এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কাইটিসের ঝুঁকি কমাতে পারে। বিদ্যমান প্রমাণগুলি ইঙ্গিত করে না যে বিপুল সংখ্যক কিশোর-কিশোরী এই পণ্যগুলি ব্যবহার করা শুরু করেছে।

 

এফডিএ জোর দেয় যে পরিবর্তিত ঝুঁকি বরাদ্দ আদেশ কোম্পানিকে অন্য কোনো পরিবর্তিত ঝুঁকির বিবৃতি দিয়ে পণ্য বাজারজাত করার অনুমতি দেয় না যা ভোক্তাদেরকে বিশ্বাস করে বিভ্রান্ত করতে পারে যে পণ্যটি এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত বা অনুমোদিত হয়েছে, অথবা এফডিএ বিবেচনা করে ভোক্তাদের জন্য পণ্য নিরাপদ। যারা তামাকজাত দ্রব্য ব্যবহার করেন না তারা নিরাপদ তামাকজাত দ্রব্য ছাড়া তাদের ব্যবহার শুরু করবেন না।

 

এফডিএ জানিয়েছে যে এই প্রথম এফডিএ একটি ঝুঁকি অনুমোদনের আদেশ পুনর্নবীকরণ বা সংশোধন করেছে৷

 

এই পণ্যগুলি প্রাথমিকভাবে 2015 সালে বহিরাগত লিঙ্ক দাবিত্যাগের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, এবং প্রাক-বাজার তামাক পণ্যের আবেদন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চালু করা হয়েছিল।
অক্টোবর 2019-এ, পণ্যটিকে একটি বাহ্যিক লিঙ্ক দাবিত্যাগ সহ একটি উন্নত ঝুঁকিপূর্ণ তামাক পণ্য হিসাবে বিক্রি করার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।
2019 সালে সাধারণ স্নাফ পণ্যগুলিকে উন্নত ঝুঁকিপূর্ণ তামাকজাত পণ্য হিসাবে বিক্রি করার অনুমতি দেওয়ার আদেশটি 5 বছরের জন্য বৈধ।
2019 অর্ডারে নির্দিষ্ট সময়সীমার পরে এই পণ্যগুলি বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার জন্য, সুইডেন ম্যাচ উন্নত ঝুঁকিপূর্ণ তামাক পণ্যগুলির জন্য একটি পুনর্নবীকরণ আবেদন জমা দিয়েছে৷

美国FDA首次续签修改风险批准令:瑞典火柴八种鼻烟产品可销售至2032年

রিভাইজ রিস্ক অ্যাপ্রুভাল অর্ডার|ইমেজ সোর্স: এফডিএ

info-1080-948

অনুসন্ধান পাঠান

তুমি এটাও পছন্দ করতে পারো