মার্কিন এফডিএ প্রথমবারের জন্য নিকোটিন পাউচ পণ্য বিক্রয়কে অনুমোদন দিয়েছে এবং 20 জাইন নিকোটিন পাউচ অনুমোদিত হয়েছিল

মার্কিন এফডিএ প্রথমবারের জন্য নিকোটিন পাউচ পণ্য বিক্রয়কে অনুমোদন দিয়েছে এবং 20 জাইন নিকোটিন পাউচ অনুমোদিত হয়েছিল

বিশদ বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার পরে, মার্কিন এফডিএ 20 জাইএন ব্র্যান্ড নিকোটিন পাউচ পণ্যগুলির জন্য বিপণনের অনুমোদনের অনুমোদন দিয়েছে। এটি নতুন তামাকজাত পণ্যগুলির এফডিএর নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি চিহ্নিত করে।

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) প্রথমবারের মতো বিক্রয়ের জন্য 20 জাইএন নিকোটিন পাউচ পণ্য অনুমোদন করেছে, এটি প্রথমবারের মতো নিকোটিন পাউচ পণ্যগুলি এই জাতীয় অনুমোদন পেয়েছে। নতুন তামাকজাত পণ্যগুলির বৈজ্ঞানিক নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে এফডিএর জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ চিহ্নিত করে একটি কঠোর প্রাক-মার্কেট টোব্যাকো প্রোডাক্ট অ্যাপ্লিকেশন (পিএমটিএ) পর্যালোচনার পরে এই সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছিল।

বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা এবং জনস্বাস্থ্য মান

এফডিএ নির্ধারণ করেছে যে এই অনুমোদিত জেডওয়াইএন পণ্যগুলি ২০০৯ সালের পরিবার ধূমপান প্রতিরোধ ও তামাক নিয়ন্ত্রণ আইনে নির্ধারিত জনস্বাস্থ্য মানগুলি পূরণ করে, যা সামগ্রিক জনগোষ্ঠীর কাছে পণ্যগুলির ঝুঁকি এবং সুবিধার মূল্যায়ন করে। এফডিএর বিশ্লেষণ অনুসারে, জিন নিকোটিন পাউচগুলিতে সিগারেট এবং বেশিরভাগ ধোঁয়াবিহীন তামাকজাত পণ্য (যেমন আর্দ্র স্নুফ এবং এসএনইউএস) এর তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে কম ক্ষতিকারক উপাদান রয়েছে, যা ক্যান্সারের ঝুঁকি এবং অন্যান্য গুরুতর স্বাস্থ্য সমস্যা হ্রাস করে। এছাড়াও, আবেদনকারীর দ্বারা সরবরাহিত গবেষণা তথ্য দেখায় যে বিপুল সংখ্যক প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ী এবং ধূমপায়ী তামাক ব্যবহারকারীরা সম্পূর্ণরূপে জাইএন নিকোটিন পাউচে স্যুইচ করেছেন।

"বিপণনের অনুমোদন পাওয়ার জন্য, এফডিএর অবশ্যই এই নতুন পণ্যগুলির সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়েও বেশি প্রমাণ করতে হবে," এফডিএর সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টে সায়েন্স অফিসের পরিচালক ড। ম্যাথিউ ফারেলি বলেছেন। "ডেটা দেখায় যে এই নিকোটিন পাউচ পণ্যগুলি সিগারেট এবং/অথবা ধূমপানহীন তামাকজাত পণ্যগুলি এই পণ্যগুলিতে পুরোপুরি স্যুইচ করে এমন প্রাপ্তবয়স্কদের সহায়তা করে এই মানটি পূরণ করে।"

যুবকরা ঝুঁকি এবং বিপণনের সীমাবদ্ধতা ব্যবহার করে

এফডিএর পর্যালোচনা যুবকদের নিকোটিন পাউচের সম্ভাব্য ঝুঁকির দিকেও বিশেষ মনোযোগ দিয়েছে। ২০২৪ সালের জাতীয় যুব তামাকের সমীক্ষার তথ্য থেকে দেখা গেছে যে সাম্প্রতিক বছরগুলিতে নিকোটিন পাউচগুলির বিক্রয় বেড়েছে, তবে মার্কিন মধ্য ও উচ্চ বিদ্যালয়ের শিক্ষার্থীদের মধ্যে মাত্র ১.৮% নিকোটিন পাউচ ব্যবহার করে রিপোর্ট করেছেন, যা ইঙ্গিত করে যে যুবকদের ব্যবহারের হার কম রয়েছে। তবে, এফডিএ জোর দেয় যে পণ্য বিপণনের জন্য দায়ী সংস্থাগুলি অবশ্যই দায়িত্বশীল বিপণনের কৌশল অবলম্বন করতে হবে।

"যুবকদের ব্যবহার রোধে নির্মাতাদের অবশ্যই এই পণ্যগুলি দায়বদ্ধতার সাথে প্রচার করতে হবে," এফডিএর সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টের পরিচালক ডাঃ ব্রায়ান কিং বলেছেন। "যদিও বর্তমান তথ্যগুলি স্বল্প যুবকদের ব্যবহারের পরামর্শ দেয়, এফডিএ জনস্বাস্থ্যের আরও ভাল সুরক্ষার জন্য প্রয়োজনে বাজারটি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করবে এবং পদক্ষেপ নেবে।"

এই পণ্যগুলির বিজ্ঞাপনের যুবকদের এক্সপোজারের সম্ভাবনা হ্রাস করার জন্য, এফডিএ ডিজিটাল, টেলিভিশন এবং রেডিও বিজ্ঞাপনের উপর কঠোর বাজার নিষেধাজ্ঞাগুলি প্রতিষ্ঠা করেছে, যাতে বিজ্ঞাপনটি 21 বছর বয়সী প্রাপ্ত বয়স্কদের লক্ষ্য করে এবং দর্শকদের বয়স এবং জনসংখ্যার সন্ধান করে তা নিশ্চিত করে। এছাড়াও, নির্মাতারা অতিরিক্ত ব্যবস্থা গ্রহণের প্রতিশ্রুতিও দিয়েছেন, যেমন গণ বাজারের বিজ্ঞাপন এড়ানো, বিজ্ঞাপন অভিনেতাদের অবশ্যই কমপক্ষে 35 বছর বয়সী হতে হবে এবং যুব-ভিত্তিক থিম বা চিত্রগুলির ব্যবহার এড়ানো উচিত।

নির্দিষ্ট অনুমোদিত পণ্য: 10 টি স্বাদ, 2 নিকোটিন শক্তি, নন-টোব্যাকো স্বাদ সহ

এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত পণ্যগুলির মধ্যে 20 জাইএন নিকোটিন ব্যাগ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, প্রতিটি দুটি নিকোটিন শক্তি (3 মিলিগ্রাম এবং 6 মিলিগ্রাম) সরবরাহ করে, 10 টি স্বাদকে আচ্ছাদন করে: চিল, দারুচিনি, সাইট্রাস, কফি, কুল মিন্ট, মেন্থল, পিপারমিন্ট, স্মুথ, স্পারমিন্ট এবং শীতকালীন গ্রিন। এই অনুমোদনগুলি উপরে তালিকাভুক্ত নির্দিষ্ট পণ্যগুলির মধ্যে সীমাবদ্ধ এবং অন্যান্য জাইন পণ্যগুলিতে প্রযোজ্য নয়। তদতিরিক্ত, সংস্থাটি আরও অনুমোদন ছাড়াই এই পণ্যগুলির জন্য ঝুঁকিপূর্ণ দাবিগুলি হ্রাস করতে পারে না।

নিয়ন্ত্রক মাইলফলক

সমস্ত উপন্যাস তামাকের পণ্যগুলি বিপণনের আগে বৈজ্ঞানিকভাবে পর্যালোচনা করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য এফডিএর একাধিক ক্রিয়াকলাপের এই অনুমোদনটি সর্বশেষতম। আজ অবধি, এফডিএ প্রায় 27 মিলিয়ন পণ্য অ্যাপ্লিকেশন পেয়েছে এবং এর মধ্যে 26 মিলিয়নেরও বেশি বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিয়েছে, যার মধ্যে পূর্বে অনুমোদিত স্বাদযুক্ত ওরাল টোব্যাকো পণ্যগুলি (যেমন 2021 সালে নিকোটিন মিন্টস এবং চিউইং পণ্য) এবং 2015 সালে পুদিনা স্বাদযুক্ত ধূমপায়ী তামাকজাত পণ্য রয়েছে।

এই এফডিএ সিদ্ধান্তটি নিকোটিন পাউচ পণ্যগুলির নিয়ন্ত্রণের নজির নির্ধারণ করে এবং এই সিদ্ধান্তটি তামাক এবং নিকোটিন শিল্পের নিয়ন্ত্রণকে শক্তিশালী করার জন্য সাম্প্রতিক এফডিএ ক্রিয়াকলাপের একটি সিরিজ অনুসরণ করে। এটি ইঙ্গিত দেয় যে যুক্তরাষ্ট্রে উপন্যাস তামাকের নিয়ন্ত্রণ ২০২৫ সালে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতির সূচনা করবে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের উপন্যাস তামাকের বাজারের প্রাকৃতিক দৃশ্যের উপরও গভীর প্রভাব ফেলবে।

২০২৪ সালের শেষের দিকে 2 ফার্স্টস দ্বারা অনুষ্ঠিত ইন্ডাস্ট্রি সেমিনারে, 2 ফার্স্টসের সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং সিওও মিসেস গুও জিয়াওউ বলেছেন যে 2025 সালে, রেগুলেশন দ্বারা চালিত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নতুন তামাকের বাজার "নাটকীয়ভাবে পরিবর্তন করবে"।

নিম্নলিখিতটি এফডিএ ঘোষণার সম্পূর্ণ পাঠ্য। (চাইনিজ অনুবাদটি কেবল রেফারেন্সের জন্য, দয়া করে মূল ইংরেজি পাঠ্যটি দেখুন)

বিস্তৃত বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার পরে, এফডিএ বিপণনের জন্য 20 জাইএন নিকোটিন পাউচ পণ্য অনুমোদন করেছে

সংস্থাটি যুবকদের ব্যবহারকে ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করবে এবং সংস্থা বিপণনের বিধিনিষেধ মেনে চলে কিনা

16 জানুয়ারী, 2025 এ প্রকাশিত

আজ, বিস্তৃত বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার পরে, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) প্রিমার্কেট টোব্যাকো প্রোডাক্ট অ্যাপ্লিকেশন (পিএমটিএ) পাথওয়ের মাধ্যমে 20 জিন নিকোটিন পাউচ পণ্য বিক্রয়কে অনুমোদন দিয়েছে। এই প্রথম এজেন্সি সাধারণত নিকোটিন পাউচ নামে পরিচিত পণ্যগুলি অনুমোদন করেছে, যা কোনও ব্যক্তির মাড়ি এবং ঠোঁটের মধ্যে স্থাপনের জন্য নকশাকৃত নিকোটিনযুক্ত ছোট সিন্থেটিক ফাইবার ব্যাগ।

এফডিএ নির্ধারণ করেছে যে বিপণনের অনুমোদন প্রাপ্ত সুনির্দিষ্ট পণ্যগুলি ২০০৯ সালের পরিবার ধূমপান প্রতিরোধ ও তামাক নিয়ন্ত্রণ আইনে নির্ধারিত জনস্বাস্থ্যের মানকে পূরণ করে। এই মানটি পুরো জনগণের জন্য কোনও পণ্যের ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি বিবেচনা করে।

বেশ কয়েকটি মূল বিবেচনার মধ্যে, এজেন্সিটির মূল্যায়নে প্রমাণিত হয়েছে যে অনুমোদিত পণ্যগুলি সিগারেট এবং বেশিরভাগ ধূমপায়ী তামাকজাত পণ্য যেমন আর্দ্র স্নুফ এবং এসএনইউগুলির তুলনায় ক্যান্সার এবং অন্যান্য গুরুতর স্বাস্থ্য সমস্যাগুলির কম ঝুঁকি তৈরি করে, কারণ এগুলিতে এ জাতীয় পণ্যগুলির তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে নিম্ন স্তরের ক্ষতিকারক উপাদান রয়েছে। আবেদনকারী একটি সমীক্ষা থেকে প্রমাণও সরবরাহ করেছিলেন যা দেখিয়েছে যে প্রাপ্তবয়স্কদের একটি উল্লেখযোগ্য অংশ যারা সিগারেট এবং/অথবা ধূমপায়ী তামাকজাত পণ্য ব্যবহার করে তারা সদ্য অনুমোদিত নিকোটিন পাউচ পণ্যগুলিতে পুরোপুরি স্যুইচ করেছে।

"বিপণনের অনুমোদন পাওয়ার জন্য, এফডিএর অবশ্যই পর্যাপ্ত প্রমাণ থাকতে হবে যে একটি নতুন পণ্যের সুবিধা জনস্বাস্থ্যের ঝুঁকির চেয়েও বেশি," টোব্যাকো পণ্যগুলির জন্য এফডিএর সেন্টারে বিজ্ঞান অফিসের পরিচালক পিএইচডি ম্যাথিউ ফারেলি বলেছেন। "এই ক্ষেত্রে, ডেটা দেখায় যে এই নিকোটিন পাউচ পণ্যগুলি সেই মানটি পূরণ করে এবং তারা সিগারেট এবং/অথবা ধূমপানহীন তামাকজাত পণ্য ব্যবহার করে এবং এই পণ্যগুলিতে পুরোপুরি স্যুইচ করে এমন প্রাপ্তবয়স্কদের উপকার করে।"

এছাড়াও, এফডিএতে দেখা গেছে যে আবেদনকারীরা দেখিয়েছেন যে এই নিকোটিন পাউচ পণ্যগুলি যুবকদের সহ এই পণ্যগুলির ঝুঁকি ছাড়িয়ে যাওয়ার জন্য যথেষ্ট পরিমাণে ধূমপান এবং/অথবা অন্যান্য ধূমপানহীন তামাকজাত পণ্য ব্যবহার করে এমন প্রাপ্তবয়স্কদের সুবিধা প্রদান করার সম্ভাবনা রয়েছে। এর মূল্যায়নের অংশ হিসাবে, এফডিএ যুবকদের ঝুঁকির উপর ডেটা পর্যালোচনা করেছে এবং দেখা গেছে যে সাম্প্রতিক বছরগুলিতে নিকোটিন পাউচ পণ্যগুলির ক্রমবর্ধমান বিক্রয় সত্ত্বেও, যুবকদের ব্যবহারের হার কম রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, ২০২৪ সালের জাতীয় যুব তামাক জরিপে দেখা গেছে যে মার্কিন মধ্য ও উচ্চ বিদ্যালয়ের ১.৮% শিক্ষার্থীরা নিকোটিন পাউচ পণ্যগুলির বর্তমান ব্যবহারের কথা জানিয়েছেন।

"যুবকদের ব্যবহার রোধে নির্মাতাদের অবশ্যই এই পণ্যগুলি দায়িত্বের সাথে বাজারজাত করতে হবে," এফডিএর সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টসের পরিচালক ব্রায়ান কিং, পিএইচডি বলেছেন। "যদিও বর্তমান তথ্যগুলি দেখায় যে যুবকদের ব্যবহার কম থাকে, এফডিএ মার্কেটপ্লেসটি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করছে এবং জনস্বাস্থ্যের সর্বোত্তম সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত পদক্ষেপ নিতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।"

যদিও আজকের ক্রিয়াটি এই নির্দিষ্ট তামাকজাত পণ্যগুলিকে 21 বা তার বেশি বয়স্কদের কাছে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আইনীভাবে বিক্রি করার অনুমতি দেয়, এর অর্থ এই নয় যে এই তামাকের পণ্যগুলি নিরাপদ বা সেগুলি "এফডিএ-অনুমোদিত"। কোনও নিরাপদ তামাকজাত পণ্য নেই; যুবকদের তামাকজাত পণ্য ব্যবহার করা উচিত নয় এবং প্রাপ্তবয়স্কদের যারা তামাকজাত পণ্য ব্যবহার করেন না সেগুলি তাদের ব্যবহার শুরু করা উচিত নয়।

এফডিএ এই পণ্যগুলির বিপণন এবং ব্যবহার নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করবে। এই পণ্যগুলির বিজ্ঞাপনের যুবকদের এক্সপোজারের সম্ভাবনা হ্রাস করার জন্য, অনুমোদনটি ডিজিটাল, টেলিভিশন এবং রেডিওতে কঠোর বিপণনের বিধিনিষেধ আরোপ করে, যাতে বিজ্ঞাপনগুলি 21 বা তার বেশি বয়স্কদের যত্ন সহকারে লক্ষ্যযুক্ত করা হয় তা নিশ্চিত করার ব্যবস্থা সহ এবং বিজ্ঞাপনের দ্বারা প্রাপ্ত শ্রোতাদের ডেমোগ্রাফিকগুলি ট্র্যাক এবং পরিমাপ করে। সংস্থাটি আরও বলেছে যে তারা যুবকদের এক্সপোজারকে সীমাবদ্ধ করতে, যুবকদের আবেদন হ্রাস করতে এবং তার লেবেল এবং বিজ্ঞাপনে যুবকদের এক্সপোজারকে সীমাবদ্ধ করার জন্য অতিরিক্ত ব্যবস্থা বাস্তবায়নের ইচ্ছা করেছে, যেমন: রেডিও এবং টেলিভিশনে গণ-বাজারের বিজ্ঞাপন ব্যবহার না করা; বিপণনের জন্য 35 বছর বা তার বেশি বয়সের বা স্টাইলযুক্ত 35 বছর বয়সী অভিনেতা/মডেল নিয়োগ করা; এবং অক্ষর, চিত্র বা থিম সহ যুবকদের লক্ষ্য করার জন্য ডিজাইন করা কোনও সামগ্রী এড়ানো। সংস্থাটি বিভিন্ন কারণে পিএমটিএ পথের অধীনে জারি করা বিপণনের অনুমোদন স্থগিত বা প্রত্যাহার করতে পারে যদি এজেন্সি নির্ধারণ করে যে কোনও পণ্যের ক্রমাগত বিপণন আর প্রয়োজনীয় জনস্বাস্থ্যের মানদণ্ড পূরণ করে না, যেমন যুবকদের ড্রাগের ব্যবহার উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে।

যে পণ্যগুলির জন্য এফডিএ বিপণনের অনুমোদন জারি করেছিল তা নিম্নরূপ, প্রতিটি দুটি নিকোটিন শক্তি (3 মিলিগ্রাম এবং 6 মিলিগ্রাম) এ পাওয়া যায়: জিন চিল, জিন সিনামন, জিন সিট্রাস, জিন কফি, জিন কুল মিন্ট, জিন মেন্থল, জাইন পেপারমিন্ট, জাইন স্মুথলিন্ট, জাইন স্পিয়ারমিন্ট, এবং জাইন শীতকালীন। গুরুত্বপূর্ণভাবে, আজকের ক্রিয়াটি কেবল এই পণ্যগুলির জন্য; অনুমোদন অন্য কোনও নিকোটিন পাউচ বা অন্যান্য জাইন পণ্যগুলিতে প্রযোজ্য নয়। তদতিরিক্ত, অনুমোদনটি অনুমোদিত পণ্যগুলির জন্য কোম্পানিকে হ্রাস-ঝুঁকিপূর্ণ দাবি করতে দেয় না, যার জন্য তামাক পণ্যের ঝুঁকি-ভিত্তিক অ্যাপ্লিকেশনটিতে সংশোধন প্রয়োজন।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া সমস্ত নতুন তামাকজাত পণ্য বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা করায় এবং এজেন্সি থেকে বিপণনের অনুমোদন গ্রহণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য এফডিএ গ্রহণের সর্বশেষ পদক্ষেপটি আজকের এই পদক্ষেপ। আজ অবধি, এফডিএ পণ্যগুলির জন্য প্রায় 27 মিলিয়ন অ্যাপ্লিকেশন পেয়েছে এবং এই অ্যাপ্লিকেশনগুলির 26 মিলিয়নেরও বেশি বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিয়েছে। এর মধ্যে 2021 সালে নিকোটিন মিন্টস এবং চিউস এবং 2015 সালে মেন্থল স্মোকলেস টোব্যাকো সহ অতিরিক্ত স্বাদযুক্ত ওরাল টোব্যাকো পণ্যগুলির অনুমোদন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে to