2First-এর প্রতি এফডিএ প্রতিক্রিয়া: জোর দেওয়া যে একটি STN নম্বর প্রাপ্তির অর্থ বিপণন অনুমোদনের অর্থ নয়, বর্তমানে শুধুমাত্র 34টি ইলেকট্রনিক সিগারেট পণ্য বৈধভাবে বিক্রি করা যেতে পারে (সম্পূর্ণ তালিকা সংযুক্ত)

2First-এর প্রতি এফডিএ প্রতিক্রিয়া: জোর দেওয়া যে একটি STN নম্বর প্রাপ্তির অর্থ বিপণন অনুমোদনের অর্থ নয়, বর্তমানে শুধুমাত্র 34টি ইলেকট্রনিক সিগারেট পণ্য বৈধভাবে বিক্রি করা যেতে পারে (সম্পূর্ণ তালিকা সংযুক্ত)

"FDA আমদানি সতর্কতায় তালিকাভুক্ত Zhuhai Qisi OEM পণ্য" সম্পর্কিত প্রাসঙ্গিক তথ্য এবং ব্যাখ্যা পেতে 2প্রথম FDA এর সাথে যোগাযোগ করেছে৷ FDA 2First-এর কাছে জোর দিয়েছিল যে "একটি ট্র্যাকিং নম্বর জমা দেওয়া" (STN) পণ্য অনুমোদনের সমতুল্য নয়, ই-সিগারেট রপ্তানিকারকদের বাজার অ্যাক্সেসের অনুমতি পাওয়ার কথা মনে করিয়ে দেয় এবং জোর দিয়ে বলে যে বর্তমানে শুধুমাত্র 34টি ই-সিগারেট পণ্য বিক্রির জন্য বৈধভাবে লাইসেন্স দেওয়া হয়েছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র 2Firsts সম্পূর্ণ তালিকা পরীক্ষা করে নিবন্ধে প্রকাশ করেছে।

 

16 অক্টোবর, 2024-এ, দুই থেকে দুটি ফার্স্টস রিপোর্ট করেছে যে ZHUHAI QISITECH CO., LTD-এর একটি পণ্যকে US Food and Drug Administration (FDA) আমদানি সতর্কতা 98-06 তালিকায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। এই বিষয়টি সরবরাহ চেইন এবং বাজারে উল্লেখযোগ্য মনোযোগ আকর্ষণ করেছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ইলেকট্রনিক সিগারেটের জন্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা আরও বোঝার জন্য, দুই বা ততোধিক প্রথমবার FDA-এর সাথে যোগাযোগ করেছে। FDA 2First-এর কাছে প্রাসঙ্গিক তথ্য প্রকাশ ও ব্যাখ্যা করেছে।

 

 

1. আমদানি সতর্কতায় অন্তর্ভুক্তির কারণ
 

FDA জানিয়েছে যে Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd.-এর RAZ DC25000-কে সতর্কতায় অন্তর্ভুক্ত করার কারণ হল যে এটি একটি নতুন তামাকজাত পণ্য যা FDA দ্বারা অনুমোদিত নয়৷

 

 

2. প্রভাব

 

আমদানি সতর্কতায় তালিকাভুক্ত পণ্যগুলি শারীরিক পরিদর্শন ছাড়াই আটকে রাখা যেতে পারে এবং ভবিষ্যতের পণ্য ব্যাচগুলি পরীক্ষা বা পরিদর্শন ছাড়াই স্বয়ংক্রিয়ভাবে আটক করা যেতে পারে।

 

 

3. STN এবং অনুমোদনের মধ্যে পার্থক্য

 

FDA আবেদনকারীদের দ্বারা জমা দেওয়া উপকরণগুলির জন্য একটি "সাবমিশন ট্র্যাকিং নম্বর" (STN) প্রদান করে (যেমন প্রাক-বাজার তামাক পণ্য PMTA অ্যাপ্লিকেশন), কিন্তু STN এর অর্থ এই নয় যে পণ্যটি FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে। যেকোন নতুন তামাকজাত পণ্য যা বৈধভাবে বাজারজাত করতে চায় তাকে অবশ্যই FDA অনুমোদন পেতে হবে।

 

 

4. FDA পণ্য কোডের শ্রেণীবিভাগ

 

এফডিএ ব্যাখ্যা করে যে পণ্য কোডগুলি আমদানির উপর শ্রেণিবিন্যাসের জন্য ব্যবহৃত একটি সিস্টেম, যা ধোঁয়াবিহীন তামাক বা ইলেকট্রনিক সিগারেটের উপাদানগুলির মতো বিভাগে পণ্যগুলিকে শ্রেণিবদ্ধ করতে পারে। এফডিএ ইন্ডাস্ট্রি ওয়াইড কোড (যেমন "98") বা আরও নির্দিষ্ট ক্যাটাগরি কোড (যেমন 98L বা 98M) ব্যবহার করতে পারে।

 

যাইহোক, শ্রেণীবিন্যাস কোড নিজেই আইন প্রয়োগকারী কর্মকে প্রভাবিত করে না, এবং Zhuhai Qisih এর RAZ DC25000 সহ আমদানি সতর্কতায় তালিকাভুক্ত সমস্ত পণ্য শারীরিক পরিদর্শন ছাড়াই আটক করা হবে।

 

এফডিএ 2 ফার্স্টসকেও জানিয়েছে যে তার অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে পণ্য কোড সিস্টেমের জন্য সরঞ্জাম এবং বিশদ তথ্য সরবরাহ করার জন্য একটি উত্সর্গীকৃত পৃষ্ঠা রয়েছে। FDA পণ্য কোডের বিভিন্ন অংশ সম্পর্কে বিস্তারিত তথ্য এই লিঙ্কে পাওয়া যাবে: পণ্য কোড এবং পণ্য কোড নির্মাতা|FDA এই তথ্য সঠিকভাবে পণ্য কোড ব্যবহার করার গুরুত্বের উপর জোর দেয়।

এফডিএ পণ্য কোড জেনারেটর পৃষ্ঠার হোমপেজ পণ্যের ধরন, উদ্দেশ্য এবং প্যাকেজিংয়ের উপর ভিত্তি করে কোড তৈরি করার জন্য সরঞ্জাম এবং টিউটোরিয়াল প্রদর্শন করে। ছবির উৎস: এফডিএ

'পণ্য কোড জেনারেটর' নির্বাচন করার পর, ব্যবহারকারীরা নির্দিষ্ট বিভাগের উপর ভিত্তি করে FDA পণ্য কোড অনুসন্ধান করতে পারেন। ছবির উৎস: এফডিএ

 

5. মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিপণনের অনুমোদন পাওয়ার জন্য নতুন তামাক পণ্যের জন্য তিনটি উপায়

 

এফডিএ 2 ফার্স্টসকে ব্যাখ্যা করেছে যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নতুন তামাকজাত পণ্যগুলিকে বৈধভাবে বিক্রি করতে, তাদের অবশ্যই FDA থেকে লিখিত বাজার অ্যাক্সেসের অনুমতি নিতে হবে। এই লাইসেন্স পাওয়ার জন্য বর্তমানে তিনটি উপায় রয়েছে।

FDA ওয়েবসাইটে "নতুন তামাক পণ্য" এর সংজ্ঞা নির্দিষ্ট করে যে কোন নতুন বা পরিবর্তিত পণ্যগুলিকে বৈধভাবে বিক্রি করার আগে অনুমোদনের প্রয়োজন হয়৷ ছবির উৎস: এফডিএ

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিপণনের অনুমোদন পাওয়ার জন্য নতুন তামাক পণ্যের জন্য তিনটি উপায় রয়েছে। ছবির উৎস: এফডিএ

 

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈধ বিক্রয়ের জন্য অনুমোদিত 34টি ইলেকট্রনিক সিগারেট

 

এফডিএ জোর দেয় যে 34টি তামাক স্বাদযুক্ত এবং মেন্থল স্বাদযুক্ত ইলেকট্রনিক সিগারেট পণ্য এবং ডিভাইসগুলিকে এখন পর্যন্ত অনুমোদন দেওয়া হয়েছে, যেগুলি সমস্ত ইলেকট্রনিক সিগারেট পণ্য যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈধভাবে বিক্রি করা যেতে পারে।

34টি ইলেকট্রনিক সিগারেট পণ্যের তালিকা যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্তির জন্য আইনত অনুমোদিত (পৃষ্ঠা 1)। ছবির উৎস: এফডিএ

34টি ইলেকট্রনিক সিগারেট পণ্যের তালিকা যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্তির জন্য আইনত অনুমোদিত (পৃষ্ঠা 2)। ছবির উৎস: এফডিএ

34টি ইলেকট্রনিক সিগারেট পণ্যের তালিকা যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্তির জন্য আইনত অনুমোদিত (পৃষ্ঠা 3)। ছবির উৎস: এফডিএ

 

উপরোক্ত তথ্যগুলি দীর্ঘ সময়ের জন্য FDA অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে প্রকাশিত হয়েছে এবং জনসাধারণের জন্য উন্মুক্ত। FDA 2First-এর প্রতিক্রিয়ায় পুনর্ব্যক্ত করেছে যে এইগুলিই একমাত্র আইনত অনুমোদিত ই-সিগারেট পণ্য, যা মার্কিন বাজারে প্রবেশ করতে চাওয়া কোম্পানিগুলির প্রবিধান মেনে চলার প্রয়োজনীয়তাকে আরও তুলে ধরে৷

 

বর্তমানে, ইলেকট্রনিক সিগারেট শিল্প FDA এর ক্রমবর্ধমান কঠোর প্রয়োগের প্রচেষ্টা অনুভব করছে। 22শে অক্টোবর, FDA, US কাস্টমস এবং বর্ডার প্রোটেকশনের সহযোগিতায়, GEEKBAR এবং অন্যান্য পণ্য সহ 3 মিলিয়ন অননুমোদিত ইলেকট্রনিক সিগারেট পণ্য বাজেয়াপ্ত করেছে, যার আনুমানিক খুচরা মূল্য $76 মিলিয়ন।

 

2Firsts ট্র্যাক করা এবং সর্বশেষ রিপোর্ট আনতে অবিরত থাকবে.